更新時(shí)間：2025-12-16
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廠商性質(zhì)：生產(chǎn)廠家
生產(chǎn)地址：上海
醫(yī)療器械包裝無約束抗內(nèi)壓破壞試驗(yàn)儀 標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療器械包裝無約束抗內(nèi)壓破壞試驗(yàn)儀 標(biāo)準(zhǔn)
無約束包裝袋脹破壓力測(cè)試儀,醫(yī)療器械包裝無約束抗內(nèi)壓破壞試驗(yàn)儀,醫(yī)療器械包裝有約束抗內(nèi)壓破壞試驗(yàn)儀，包裝袋脹破測(cè)試儀, 三面熱封袋封口密封儀,泄漏與密封強(qiáng)度試驗(yàn)儀
一、核心測(cè)試原理
包裝對(duì)其內(nèi)部氣體壓力耐受情況的評(píng)價(jià)方法主要有3個(gè)，分別為脹破試驗(yàn)、蠕變?cè)囼?yàn)、蠕變至破壞：
脹破試驗(yàn)是通過持續(xù)向包裝內(nèi)部充入氣體，直至包裝袋被破壞，記錄包裝袋被破壞時(shí)的壓力值即爆破壓力來評(píng)價(jià)耐內(nèi)壓性能。
蠕變?cè)囼?yàn)是向包裝內(nèi)部充入一定壓力的氣體，并保持該壓力一定時(shí)間，根據(jù)包裝在保壓過程中是否被破壞來評(píng)價(jià)其耐內(nèi)壓情況。
蠕變至破壞則是通過測(cè)試包裝在一定壓力下發(fā)生破壞的時(shí)間來評(píng)價(jià)其耐內(nèi)壓性能。
二、關(guān)鍵設(shè)備參數(shù)
?指標(biāo)? | ?技術(shù)規(guī)格? |
控制系統(tǒng)? | PLC控制系統(tǒng) |
操作界面?? | 彩色7寸觸摸屏，中英文切換 |
測(cè)試項(xiàng)目 | 有約束和無約束脹破，含2套夾具 |
測(cè)試范圍? | 常規(guī)：0～400kpa，精度：±0.5％FS（可定制其他量程和精度） 另購(gòu)：0～250kpa 0～600kpa 0～1.6mpa |
浮球流量計(jì) | 進(jìn)氣流量0.6~6L/min，精度±2.5%FS |
針頭 | 13G--100mm |
氣源壓力?? | 0.4mpa～0.9mpa （氣源用戶自備） |
氣源接口? | Ф8mm聚氨酯管 |
電源 | 220V，50Hz |
外形尺寸 | 560*350*480（mm） |
標(biāo)配 | 主機(jī)、標(biāo)配測(cè)試架2套（有約束和無約束）、微型打印機(jī) |
選配 | 專業(yè)軟件、通信電纜、測(cè)試附件（約束板試驗(yàn)裝置；開口包裝試驗(yàn)裝置；塑料防盜瓶蓋密封性能試驗(yàn)裝置；軟管密封性能試驗(yàn)裝置；氣霧劑閥門密封性能試驗(yàn)裝置） |
三、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)及標(biāo)準(zhǔn)化操作流程
符合標(biāo)準(zhǔn)
依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)YY/T 0681.3-2010《無菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法 第3部分：無約束包裝抗內(nèi)壓破壞》對(duì)樣品耐受內(nèi)部壓力情況進(jìn)行測(cè)試。標(biāo)準(zhǔn)：YY/T0681、GB 10440、GB 18454、GB 19741、GB 17447、ASTM F1140、ASTM F2054、ISO 11607-1、ISO 11607-2、GB/T 17876、GB/T 10004、GB/T 10005、BB/T 0003、BB/T 0025、QB/T 1871、YBB 00252005、YBB 00162002
試驗(yàn)過程：
將樣品放置在23℃、50%RH的環(huán)境中狀態(tài)調(diào)節(jié)48 h以上。
1 脹破試驗(yàn)
(1) 在樣品表面的中間部位粘貼密封膠墊，用探針通過密封膠墊并小心的插入試樣中，確保探針不會(huì)破壞樣品的其他部位。
(2) 選擇脹破試驗(yàn)?zāi)Ｊ剑磩?dòng)試驗(yàn)按鈕，試驗(yàn)開始，設(shè)備向試樣內(nèi)部充填氣體使其膨脹，繼續(xù)充氣，直至試樣破裂，記錄破裂時(shí)的壓力值、破裂位置等信息。
2 蠕變?cè)囼?yàn)
按照1(1)中的操作將探針插入試樣內(nèi)，選擇蠕變?cè)囼?yàn)?zāi)Ｊ?，設(shè)置試驗(yàn)壓力、保壓時(shí)間等參數(shù)，按動(dòng)試驗(yàn)按鈕，設(shè)備向包裝內(nèi)部充氣，當(dāng)包裝內(nèi)氣體達(dá)到設(shè)定值時(shí)，開始計(jì)時(shí)。記錄試驗(yàn)結(jié)束后試樣是否被破壞及破壞位置。
3 蠕變到破壞
按照1(1)中的操作將探針插入試樣內(nèi)，選擇蠕變至破壞模式，設(shè)置試驗(yàn)壓力，按動(dòng)試驗(yàn)按鈕，試樣內(nèi)部充氣膨脹，待達(dá)到設(shè)定壓力后，設(shè)備開始自動(dòng)計(jì)時(shí)。記錄試樣發(fā)生破壞的時(shí)間。
四、適用范圍：
(1) 適用于各種塑料薄膜、鋁膜、紙塑復(fù)合、鋁塑復(fù)合等各種包裝袋的耐壓破裂、蠕變性能、蠕變到破裂性能的測(cè)試。
(2) 適用于各種塑料洗化用品包裝用軟管以及其他領(lǐng)域物品包裝用軟管的耐壓破裂、蠕變性能、蠕變到破裂性能的測(cè)試，如牙膏管、洗面奶包裝用軟管、各種藥用軟膏管、食品包裝用軟管等。
(3) 還可擴(kuò)展應(yīng)用于泡罩包裝的耐壓性測(cè)試，各種殺蟲劑、摩絲、啫喱水、藥用噴劑、自噴漆等氣霧劑閥門的密封性能測(cè)試，以及高壓測(cè)試等。
五、配置清單
主機(jī)1臺(tái)；
測(cè)試軟件1套；
說明書1份；
合格證1份；
保修卡1份；
簽收單1份；
銘牌1塊；
電源線1根；
扳手1套；
宣傳冊(cè)若干；
測(cè)試架1套；
3m紅色膠貼20個(gè)；
約束板試驗(yàn)裝置；開口包裝試驗(yàn)裝置；塑料防盜瓶蓋密封性能試驗(yàn)裝置；軟管密封性能試驗(yàn)裝置；氣霧劑閥門密封性能試驗(yàn)裝置（選配項(xiàng)目）
